蘭州通報布魯氏菌事件:撤銷藥廠生產許可和批文,8人被處
來自:蘭州市衛生(sheng)健(jian)康委員會
蘭州市衛健委9月15日發布蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性(xing)事件情(qing)況通報,以下是原文:
2019年11月(yue)(yue)28日,蘭州(zhou)(zhou)獸(shou)研(yan)所布魯(lu)氏菌(jun)抗體(ti)(ti)陽(yang)(yang)性(xing)事(shi)(shi)件發(fa)生后(hou),蘭州(zhou)(zhou)市(shi)委(wei)(wei)、市(shi)政府(fu)高度重視,按(an)照省委(wei)(wei)、省政府(fu)統一安排(pai)部署(shu),第一時間(jian)成立(li)以省委(wei)(wei)常委(wei)(wei)、市(shi)委(wei)(wei)書(shu)記李榮燦任(ren)組(zu)長,市(shi)委(wei)(wei)副(fu)(fu)書(shu)記、市(shi)長張偉文任(ren)副(fu)(fu)組(zu)長的蘭州(zhou)(zhou)獸(shou)研(yan)所布魯(lu)氏菌(jun)抗體(ti)(ti)陽(yang)(yang)性(xing)事(shi)(shi)件屬地(di)善(shan)后(hou)處置工作領導小組(zu),下設“一辦(ban)六(liu)組(zu)”,制定(ding)《蘭州(zhou)(zhou)獸(shou)研(yan)所布魯(lu)氏菌(jun)抗體(ti)(ti)陽(yang)(yang)性(xing)事(shi)(shi)件屬地(di)善(shan)后(hou)處置工作方案》和《蘭州(zhou)(zhou)獸(shou)研(yan)所布魯(lu)氏菌(jun)抗體(ti)(ti)陽(yang)(yang)性(xing)事(shi)(shi)件涉及人(ren)員補償(chang)賠償(chang)方案》,全力開(kai)展屬地(di)善(shan)后(hou)處置工作。確(que)(que)定(ding)11家公立(li)醫(yi)療(liao)機構為定(ding)點醫(yi)院(yuan),開(kai)設綠(lv)色通道和專(zhuan)(zhuan)門(men)診室,提供免(mian)費、便捷的健康(kang)(kang)檢測(ce)和規范化治療(liao);對省級(ji)復核確(que)(que)認陽(yang)(yang)性(xing)人(ren)員逐人(ren)建立(li)健康(kang)(kang)檔(dang)案,確(que)(que)定(ding)專(zhuan)(zhuan)人(ren)每月(yue)(yue)開(kai)展健康(kang)(kang)隨訪;同時,采取專(zhuan)(zhuan)家現場輔導、網上咨(zi)詢、熱(re)線(xian)電話(hua)、發(fa)放宣(xuan)傳冊等方式(shi)組(zu)織開(kai)展專(zhuan)(zhuan)業、科學的科普宣(xuan)傳和答疑解惑。
截至(zhi)2020年9月14日,累計(ji)檢測21847人(ren),初步篩出陽性(xing)4646人(ren),省疾控中(zhong)心(xin)復核確認(ren)陽性(xing)3245人(ren);建立(li)健康檔案3159人(ren);累計(ji)咨詢23479人(ren)次(ci),舉辦現(xian)場醫(yi)療診治講(jiang)座9場次(ci),發放宣傳(chuan)折頁15000余份。
2019年(nian)12月(yue)26日,國(guo)家、省(sheng)市專家組成的聯合調(diao)查組調(diao)查認定(ding):
“2019年7月24日(ri)(ri)至8月20日(ri)(ri),中(zhong)牧蘭(lan)州(zhou)生物(wu)藥(yao)廠在(zai)獸用布魯氏(shi)菌(jun)(jun)疫(yi)苗生產過(guo)程中(zhong)使用過(guo)期消毒劑,致使生產發(fa)(fa)酵(jiao)罐(guan)廢氣排放滅(mie)菌(jun)(jun)不徹底(di),攜(xie)帶含菌(jun)(jun)發(fa)(fa)酵(jiao)液的(de)廢氣形成含菌(jun)(jun)氣溶膠(jiao),生產時段該區域主風向為東南(nan)風,蘭(lan)州(zhou)獸研所處在(zai)中(zhong)牧蘭(lan)州(zhou)生物(wu)藥(yao)廠的(de)下風向,人體(ti)吸(xi)入或粘(zhan)膜接觸產生抗(kang)體(ti)陽(yang)性,造成蘭(lan)州(zhou)獸研所發(fa)(fa)生布魯氏(shi)菌(jun)(jun)抗(kang)體(ti)陽(yang)性事(shi)件。此(ci)次(ci)事(shi)件是一次(ci)意外的(de)偶發(fa)(fa)事(shi)件,是短時間內出現的(de)一次(ci)暴(bao)露” 。
根據調(diao)查結(jie)果,省市聯合調(diao)查組依法(fa)對(dui)涉(she)事責任(ren)單(dan)位啟動(dong)了(le)立案查處工作,依法(fa)從嚴、快(kuai)速(su)追(zhui)究相關單(dan)位和人員責任(ren)。2020年1月(yue)13日撤銷了(le)蘭州生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)廠(chang)布病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)產許可,1月(yue)15日,撤銷了(le)蘭州生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)廠(chang)布魯(lu)(lu)氏菌病活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(S2株(zhu))和布魯(lu)(lu)氏菌病活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(A19株(zhu))產品批(pi)準文號,同時注銷了(le)蘭州生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)廠(chang)布魯(lu)(lu)氏菌病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)產車(che)間生(sheng)(sheng)產的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)產品共(gong)7個獸藥(yao)(yao)(yao)產品批(pi)準文號。
蘭州(zhou)(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠(chang)于2019年(nian)(nian)12月(yue)7日關(guan)停了布(bu)魯氏菌疫苗生(sheng)產車(che)間(jian),并(bing)于2020年(nian)(nian)2月(yue)4日在公司網(wang)站(zhan)上發布(bu)《致歉信》。同時,按照相關(guan)規定,對8名(ming)責任人做(zuo)出嚴肅處(chu)(chu)理。蘭州(zhou)(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠(chang)表示將深刻(ke)吸取教訓,積極配合省市(shi)做(zuo)好善(shan)后(hou)處(chu)(chu)置和(he)補償賠償工作(zuo)。
省衛生(sheng)健康(kang)委組(zu)織專家先(xian)后制(zhi)定(ding)了《蘭(lan)州(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠周邊(bian)群眾檢測(ce)(ce)治療(liao)方案(an)》《中牧(mu)蘭(lan)州(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠周邊(bian)群眾進一(yi)步檢測(ce)(ce)和治療(liao)方案(an)》《蘭(lan)州(zhou)獸研(yan)所布魯氏菌(jun)抗體陽性事(shi)件抗體陽性人員健康(kang)評估工作方案(an)》,為(wei)此次事(shi)件處置提供了技術指導(dao)。
目前,善后處置各項工作正在 “依(yi)法、科學、規范(fan)、有序(xu)”穩步開展。
一(yi)是(shi)精(jing)準組(zu)織復(fu)(fu)(fu)查評(ping)(ping)(ping)(ping)估。按照省(sheng)上《關于印(yin)發蘭州獸研所布(bu)魯(lu)氏菌抗(kang)(kang)體(ti)陽(yang)性事件抗(kang)(kang)體(ti)陽(yang)性人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)健(jian)康評(ping)(ping)(ping)(ping)估工作方案的(de)(de)通知》要求,我市(shi)已(yi)于2020年(nian)(nian)7月(yue)16日(ri)開(kai)始,集中2個月(yue)時(shi)間,對(dui)省(sheng)級復(fu)(fu)(fu)核確認(ren)(ren)的(de)(de)布(bu)魯(lu)氏菌抗(kang)(kang)體(ti)陽(yang)性人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)開(kai)展(zhan)第(di)二(er)次復(fu)(fu)(fu)查檢(jian)測,由(you)市(shi)衛健(jian)委(wei)組(zu)織市(shi)肺科(ke)醫院分(fen)批次對(dui)事件抗(kang)(kang)體(ti)陽(yang)性人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)進(jin)(jin)行第(di)二(er)次采樣后,由(you)省(sheng)疾(ji)(ji)控中心(xin)進(jin)(jin)行布(bu)魯(lu)氏菌抗(kang)(kang)體(ti)檢(jian)測,市(shi)肺科(ke)醫院進(jin)(jin)行血(xue)常規、肝(gan)功能(neng)檢(jian)查,結果納入個人(ren)(ren)健(jian)康檔案。對(dui)經省(sheng)疾(ji)(ji)控中心(xin)第(di)二(er)次復(fu)(fu)(fu)核確認(ren)(ren)的(de)(de)布(bu)魯(lu)氏菌抗(kang)(kang)體(ti)陽(yang)性人(ren)(ren)員(yuan)(yuan),由(you)城關區衛健(jian)局對(dui)資料進(jin)(jin)行審核后,由(you)市(shi)衛健(jian)委(wei)將(jiang)符(fu)合評(ping)(ping)(ping)(ping)估條件的(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資料上報,由(you)省(sheng)級評(ping)(ping)(ping)(ping)估專家(jia)組(zu)組(zu)織國家(jia)、省(sheng)上專家(jia)進(jin)(jin)行健(jian)康評(ping)(ping)(ping)(ping)估。截至2020年(nian)(nian)9月(yue)14日(ri)14時(shi),已(yi)組(zu)織復(fu)(fu)(fu)檢(jian)2773人(ren)(ren),省(sheng)疾(ji)(ji)控中心(xin)反饋結果2768份,目前均(jun)按“一(yi)人(ren)(ren)一(yi)檔”的(de)(de)要求,對(dui)復(fu)(fu)(fu)檢(jian)后符(fu)合評(ping)(ping)(ping)(ping)估標(biao)準的(de)(de)抗(kang)(kang)體(ti)陽(yang)性人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)評(ping)(ping)(ping)(ping)估材料進(jin)(jin)行整(zheng)理,分(fen)批次向(xiang)省(sheng)級評(ping)(ping)(ping)(ping)估專家(jia)組(zu)報送。
二是積(ji)極宣傳科普知識(shi)。積(ji)極組織省市疾控、醫(yi)療權威專家到蘭(lan)州(zhou)獸研所及周邊(bian)社區開(kai)(kai)展現場專題(ti)宣傳教育講座,制作(zuo)布(bu)魯氏菌防(fang)(fang)治科普知識(shi)宣傳展板,繼續發(fa)放布(bu)魯氏菌預防(fang)(fang)和治療宣傳手(shou)冊,設(she)立定點咨詢點,一(yi)(yi)對一(yi)(yi)開(kai)(kai)展政策咨詢和答(da)疑(yi)解惑(huo),實施心理(li)疏導干(gan)預,全(quan)力消除群眾恐(kong)慌(huang)心理(li)和思想顧慮。
三是認真落(luo)實補(bu)償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)。嚴(yan)格審核確(que)認補(bu)償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)人員的(de)信息,確(que)保(bao)個人信息的(de)準(zhun)確(que)性,為分(fen)(fen)級分(fen)(fen)類開展補(bu)償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)工(gong)作(zuo)提供詳實準(zhun)確(que)的(de)信息臺(tai)賬(zhang)。同(tong)時(shi),合理測算健康檢(jian)測、健康評估(gu)、補(bu)償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)等工(gong)作(zuo)所需費(fei)用,積極督促(cu)中牧實業股(gu)份有限公(gong)司蘭州生物制藥(yao)廠按時(shi)足額落(luo)實補(bu)償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)資金,確(que)保(bao)補(bu)償(chang)(chang)賠償(chang)(chang)工(gong)作(zuo)順(shun)利開展。
下(xia)一(yi)步,我市將(jiang)全面抓好(hao)善后(hou)處置各(ge)項(xiang)工(gong)(gong)作(zuo)的落(luo)實。一(yi)是廣(guang)泛做(zuo)好(hao)科普宣傳(chuan)。進(jin)一(yi)步加(jia)大科普宣傳(chuan)力度(du),有(you)針對(dui)性(xing)地開(kai)(kai)展(zhan)布魯(lu)氏菌抗體陽性(xing)科普宣傳(chuan)和(he)(he)答疑解惑工(gong)(gong)作(zuo),加(jia)強心理疏導和(he)(he)人(ren)文關懷,徹(che)底消除群眾(zhong)思想顧(gu)慮(lv)和(he)(he)疑慮(lv)。二是科學組織復檢(jian)評(ping)(ping)估(gu)。有(you)序(xu)開(kai)(kai)展(zhan)復檢(jian)及健康評(ping)(ping)估(gu)工(gong)(gong)作(zuo),由市衛(wei)健委分(fen)批(pi)次將(jiang)健康評(ping)(ping)估(gu)資料報(bao)省(sheng)級評(ping)(ping)估(gu)專家組評(ping)(ping)估(gu),評(ping)(ping)估(gu)結果第(di)一(yi)時間反饋當事人(ren)。三是依(yi)(yi)法(fa)依(yi)(yi)規補償(chang)(chang)(chang)賠(pei)償(chang)(chang)(chang)。第(di)二次復檢(jian)和(he)(he)健康評(ping)(ping)估(gu)工(gong)(gong)作(zuo)全面結束后(hou),由城(cheng)關區衛(wei)健局對(dui)相(xiang)(xiang)(xiang)關人(ren)員健康評(ping)(ping)估(gu)資料進(jin)行整理分(fen)類(lei)(lei),并針對(dui)相(xiang)(xiang)(xiang)關人(ren)員健康評(ping)(ping)估(gu)類(lei)(lei)別(bie),根據相(xiang)(xiang)(xiang)關法(fa)律(lv)法(fa)規、標準,協調(diao)、督(du)促(cu)蘭州(zhou)生(sheng)物(wu)藥廠積(ji)極開(kai)(kai)展(zhan)補償(chang)(chang)(chang)賠(pei)償(chang)(chang)(chang)工(gong)(gong)作(zuo),補償(chang)(chang)(chang)賠(pei)償(chang)(chang)(chang)工(gong)(gong)作(zuo)于(yu)10月份分(fen)批(pi)次開(kai)(kai)展(zhan),切(qie)實維護好(hao)群眾(zhong)的健康權益(yi)。
2020年9月15日(ri)