來自：天津市(shi)市(shi)場(chang)監督管理委員會

天津(jin)市藥品(pin)監督管理局
 

行政處罰(fa)決定書
 

津藥監(jian)（二辦）罰〔2019〕4號
 

當事(shi)人:天津太平洋制(zhi)藥有(you)限公(gong)司(si)
 

2019年8月30日，我局收到廣(guang)東省藥品(pin)(pin)監督管理(li)局抽檢(jian)不合格(ge)藥品(pin)(pin)核查(cha)(cha)函(han)（粵藥監稽(ji)查(cha)(cha)專函(han)〔2019〕511號(hao)），天津太平洋制藥有限公司生產的醋酸氟(fu)輕松(song)乳膏（批(pi)號(hao)：8418152）經廣(guang)州市(shi)藥品(pin)(pin)檢(jian)驗所檢(jian)驗（報告書編(bian)號(hao)：2019CHZ0477），含量測定(ding)項目(mu)不符合規定(ding)。執法人員于(yu)2019年9月3日進(jin)行現(xian)場(chang)核查(cha)(cha)，現(xian)場(chang)已無(wu)該(gai)批(pi)產品(pin)(pin)庫存，未采取(qu)強制措施。我局于(yu)2019年9月23日立案調查(cha)(cha)。
 

經查(cha)，當事人共(gong)(gong)生產醋酸氟輕松乳膏（批號：8418152）80000支(zhi)，全部銷售(shou)給********，銷售(shou)價(jia)格***元(yuan)/支(zhi)，貨值金額共(gong)(gong)計120000元(yuan)。當事人召回醋酸氟輕松乳膏（批號：8418152）853支(zhi)，本(ben)案違法所(suo)得118720.5元(yuan)。當事人的行(xing)為(wei)構成生產劣藥。      
 

上(shang)述(shu)事實(shi)，主要有(you)以下證據證明：
 

1.天(tian)(tian)津太平洋(yang)制藥(yao)(yao)(yao)有限公司《營業執照》、《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)許(xu)可證(zheng)》、《GMP證(zheng)書》、醋酸(suan)氟輕松(song)乳(ru)膏(gao)《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)再注冊批(pi)件》。2.廣州市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗所(suo)檢(jian)驗報(bao)告(gao)（報(bao)告(gao)書編號(hao)：2019CHZ0477）、江門(men)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗所(suo)檢(jian)驗報(bao)告(gao)（報(bao)告(gao)編號(hao)：2019A-0252C）。3.天(tian)(tian)津市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗研究院檢(jian)驗報(bao)告(gao)（報(bao)告(gao)編號(hao)：YC202000396、YC202000397）。4.現場筆(bi)錄(lu)(lu)。5.詢問筆(bi)錄(lu)(lu)。6.批(pi)號(hao)為8418152的醋酸(suan)氟輕松(song)乳(ru)膏(gao)批(pi)生產(chan)指令、成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)(pin)放行記(ji)錄(lu)(lu)、成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗報(bao)告(gao)書。7.天(tian)(tian)津太平洋(yang)制藥(yao)(yao)(yao)有限公司發貨單、天(tian)(tian)津增(zeng)值稅(shui)專(zhuan)用發票、成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)(pin)出(chu)入(ru)庫(ku)分類臺賬及召回(hui)報(bao)告(gao)。
 

我局于2020年8月4日依(yi)法(fa)向當事人(ren)送達了《行政(zheng)處罰聽證告(gao)知書》(津藥監(jian)（二辦）罰告(gao)〔2019〕4號)，當事人(ren)在(zai)法(fa)定期限內未提(ti)出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。
 

當事人的行為沒有從重、從輕或減輕處罰的情節，給予一般行政處罰。 
      

當事人(ren)生產劣藥(yao)醋(cu)(cu)酸氟輕松乳(ru)膏(gao)的行為違反了《中(zhong)華人(ren)民共和國藥(yao)品管(guan)理法》（2015年修正(zheng)，下同(tong)）第(di)(di)四十(shi)九(jiu)條(tiao)第(di)(di)一(yi)款、第(di)(di)二款的規(gui)定(ding)，依(yi)據《中(zhong)華人(ren)民共和國藥(yao)品管(guan)理法》第(di)(di)七十(shi)四條(tiao)的規(gui)定(ding)，給予以下行政處(chu)罰：1.沒(mei)收違法生產的醋(cu)(cu)酸氟輕松乳(ru)膏(gao)（批號：8418152）853支，沒(mei)收違法所得118720.5元(yuan)。2.并(bing)處(chu)貨值金(jin)額2倍罰款240000元(yuan)。罰沒(mei)款共計358720.5元(yuan)。   
 

當事人應于收(shou)(shou)到本決定書之(zhi)日(ri)(ri)起(qi)十五日(ri)(ri)內將(jiang)罰(fa)（沒）款(kuan)繳(jiao)到繳(jiao)款(kuan)通(tong)知書所規(gui)定的(de)市財(cai)政(zheng)指(zhi)定非(fei)稅收(shou)(shou)入(ru)收(shou)(shou)繳(jiao)銀行對公網點。逾期(qi)不(bu)繳(jiao)納罰(fa)款(kuan)的(de)，依據《中華人民共和國行政(zheng)處罰(fa)法》第五十一條(tiao)第一項(xiang)的(de)規(gui)定，每(mei)日(ri)(ri)按(an)罰(fa)款(kuan)數額的(de)百分之(zhi)三加處罰(fa)款(kuan)，并將(jiang)依法申請人民法院強制執行。
 

如對本(ben)決(jue)定不服，可以(yi)在(zai)收到本(ben)決(jue)定之日起六十日內向(xiang)天津(jin)市人民政府或者(zhe)國家藥品監督(du)管理局(ju)申(shen)請行政復議(yi)；也可以(yi)在(zai)六個月內依法向(xiang)天津(jin)市和平(ping)區人民法院(yuan)提(ti)起行政訴訟。

天津市藥品監督管(guan)理局
 

 2020年(nian)8月12日
 

（市場(chang)監督(du)管理部門將依(yi)法向(xiang)社(she)會公示本(ben)行(xing)政處罰(fa)決定信息）

本文書(shu)一式(shi)三份，一份送達，一份歸(gui)檔(dang)，一份必要時(shi)交(jiao)人民法院強制執行。